莫德纳与默克联合研发的个性化黑色素瘤疫苗三期临床数据提前泄露后,莫德纳股价大幅下挫。据华尔街见闻10月22日报道,莫德纳周四盘中一度下跌26%,随后有所反弹,最终收跌17.6%;默克收跌1.8%。尽管当日下跌,莫德纳截至周四收盘的年内涨幅仍达655%。
这项名为INTerpath-001的三期试验,研究的是个性化疫苗intismeran autogene与默克肿瘤免疫药物Keytruda联合使用的效果。试验纳入逾1100名患者,均为黑色素瘤手术切除后复发风险较高的人群,对照组仅使用Keytruda。报道所述数据显示,联合疗法可将癌症复发风险降低42%,将远处转移风险降低38%。
这些数据原定于本周六在马德里举行的欧洲肿瘤学会(ESMO)年会上正式发布,却先经社交平台X上的未经核实账户流出。其中一个账户发布了署名Oncology Central的报告,但报告所附网址无法正常访问。报道称,两家公司随后确认数据泄露属实,并表示将正式公布完整试验结果。
市场反应的背景,是部分投资者此前对疗效抱有更高预期。早期研究曾显示,联合疗法可将复发或死亡风险降低49%,将远处转移或死亡风险降低59%。不过,该研究与此次三期试验涉及不同患者群体、不同观察周期,设计也有差异,因此不能直接比较这些数字,并据此认定疗效下降。
TD Cowen分析师Tyler Van Buren在泄露消息获官方确认前发布的客户报告中认为,新数据中预防远处转移的效果“并不突出”,不及降低复发率方面的表现;他同时表示,仍需更多详细信息才能完整评估结果。今年8月,两家公司曾宣布该疫苗在降低致命性肿瘤复发率方面取得“显著且具有临床意义”的积极成果。此次低于部分投资者预期,并不等同于试验未取得积极结果。
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