据华尔街见闻10月26日报道,和黄医药公布赛沃替尼与奥希替尼联合治疗的全球Ⅲ期临床研究结果。与铂类双药化疗相比,联合治疗使研究患者的中位总生存期从12.9个月延长至17.8个月,增加4.9个月,死亡风险相对降低32%。
这一结果对应明确的患者范围:携带EGFR基因突变、在奥希替尼治疗后病情进展,同时伴有高水平MET过表达或扩增的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,并非所有肺癌患者。研究结果已于10月25日在西班牙马德里举行的2026年欧洲肿瘤内科学会(ESMO)年会主席论坛上公布,并同步发表于《新英格兰医学杂志》。
联合方案针对的是部分患者的耐药机制。奥希替尼通过抑制EGFR信号通路发挥作用,但部分患者用药后,癌细胞会通过MET信号通路继续生长。赛沃替尼是和黄医药自主研发、针对MET靶点的口服抑制剂,与阿斯利康的奥希替尼联用,目的在于同时抑制这两条信号通路,克服部分患者的耐药问题。
验证这一方案的研究代号为SAFFRON,采用随机、开放标签、多中心设计,覆盖29个国家的230个研究中心,共纳入338名患者。联合治疗组同时口服赛沃替尼和奥希替尼,对照组接受铂类药物联合培美曲塞化疗。研究主要评价无进展生存期,总生存期为关键次要评价指标。
除总生存期外,联合治疗组的中位无进展生存期为7.6个月,化疗组为5.4个月,疾病进展或死亡风险相对降低45%。两组一年无进展生存率分别为36%和10%;治疗一年时的生存率分别为70%和53%。这些结果给出了该联合方案在上述特定耐药患者中,相对于研究所用化疗方案的疗效依据。
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