据IT之家10月31日报道,马斯克30日在X上表示,Neuralink第二款脑机接口设备Blindsight(盲视)从工程研发角度已经准备就绪,正在等待监管部门批准。这一说法指向工程进展,并不意味着设备已经获准上市。
“盲视”的目标是帮助失明者以及从出生起就没有视觉的人获得视觉能力。它将摄像头获取的画面转换为信号,传递到大脑视觉皮层,试图绕过受损的眼睛和视神经。这与Neuralink首款产品Telepathy(心灵感应)读取脑信号、让瘫痪患者操控电脑的方向不同:“盲视”要做的是向大脑输入视觉信息。
监管状态仍需区分。2024年9月,美国食品药品监督管理局(FDA)授予“盲视”突破性医疗器械认定,以加快审批审查。但这项认定不代表FDA已经确认设备安全有效,也不等于获得上市销售许可。据报道,“盲视”目前仍处于临床试验阶段,尚无公开披露并得到确认的人体植入试验结果。
马斯克今年8月曾表示,若获得监管批准,Neuralink计划在未来6至12个月内开展人体植入。这是带有批准前提的计划,而非已完成的植入。动物试验方面,报道提到,截至2025年年中,一只猴子已连续植入该设备三年;这一测试进展与人体使用效果仍是不同层面的信息。
