mRNA肿瘤疫苗的Ⅲ期研究取得了新的结果。据华尔街见闻11月9日报道，INTerpath-001纳入1137例术后高危黑色素瘤患者，mRNA-4157联合帕博利珠单抗（K药），相较K药对照方案，复发或死亡风险下降42%，风险比（HR）为0.58。报道将其称为首个取得成功的个体化新抗原疗法Ⅲ期研究，也是mRNA抗癌疗法的首个Ⅲ期成功结果。
这项结果对应的是术后高危黑色素瘤的联合治疗，而非疫苗单药治疗。报道在研究分析部分明确，对照组为安慰剂联合帕博利珠单抗，试验组为个体化mRNA肿瘤疫苗intismeran autogene（V940）联合帕博利珠单抗。
疗效差异在不同随访区间并不相同。以随机分组后6个月为界的预设分段敏感性分析显示，前6个月，无复发生存期和无远处转移生存期的HR分别为0.99和1.01；6个月后的随访区间，两项指标的HR分别为0.42和0.50，95%置信区间分别为0.30—0.58和0.34—0.73。这里的分界点是随机分组后6个月，不是首次接种后6个月。
报道还给出免疫应答层面的观察：研究中患者首次接种的中位时间为64天；转化研究数据显示，单用K药组的肿瘤特异性T细胞克隆先升后降，联合疫苗组则持续上升，并出现患者体内此前未检出的新扩增T细胞克隆。这些数据描述了联合方案下观察到的免疫变化。
在10月29日云顶新耀研发日上，陆舜、沈琳两位教授认为，肿瘤治疗性疫苗的开发路径与传统抗肿瘤药物不同，其作用机制和免疫应答特点，使早期及根治性治疗场景具有探索价值。产业化方面，云顶新耀CEO罗永庆表示，公司将持续推进自动化、模块化生产体系建设，以缩短生产周期、优化成本。这仍是公司提出的推进方向，而非已经实现的生产改善结果。
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